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一类医疗器械公司注册需要办理经营许可证吗?

日期:2020-09-28 13:37:20 点击:151次


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对医疗器械了解的人都知道医疗器械可以分为一类、两类和三类。不同类型的医疗器械对经营的条件和要求不同,办理的证件也不同。注册一类医疗器械公司需要办理经营许可证吗?一类医疗器械有哪些?让郑州注册公司小编带领大家一起来了解一下吧!

一类医疗器械,通常是指通过日常管理能够保证其安全有效的医疗器械。主要包括:手术刀柄及刀片、子弹钳、海绵钳、纱布绷带、石膏绷带、手术服、手术帽、检查手套、引流袋等。

一类医疗器械经营需要许可证吗?

办理一类医疗器械无需申领《医疗器械经营许可证》,因为该类医疗器械风险等级较低,只需进行日常管理。因此,商业活动完全放开。无需备案或许可,只需取得工商部门颁发的营业执照即可。

如果是二类医疗器械、三类医疗器械的,则需要办理经营备案和经营许可证了。经营备案是需要到市食品药品监督管理部门办理;经营许可证则需要到食品药品监督管理部门和市食品药品监督管理部门申领办理。

医疗器械的经营,首先需要明确自己要操作哪种类型的医疗器械,确定经营类型后再办理相应的手续。经营一类医疗器械的,其经营活动是放开的,取得营业执照后方可经营;经营二类、三类医疗器械的,应当申请相应的备案和许可证。如果您不清楚如何处理,可以直接与我们联系。




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